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宁夏地区脑卒中危险因素分析及健康干预研究
添加时间: 2021/9/28 11:20:36 文章来源: 文章作者: 点击数:74

附件

2022年健康宁夏建设项目申请书

项目名称:宁夏地区脑卒中危险因素分析及健康干预研究

项目概述:(概述项目希望解决的问题,以及计划通过何种方式达到什么目标?300字以内

    本项目基于“宁夏脑疾病流行病学现场调查项目(项目名字编号-  )”,2019年6月—2021年6月对宁夏地区常住居民进行流行病学调查,通过对年龄≥40岁的1200名居民进行筛查,了解宁夏地区脑卒中的流行病学特点,分析卒中发生的相关危险因素。同时对经流行病学调查筛查的确诊卒中患者,通过数字随机化分组的方式分为研究组、对照组进行前瞻性队列研究,评估对脑卒中患者进行以互联网微信平台为主,同时辅以移动电话、短信方式的持续健康管理干预,对卒中预后及服药依从性等方面的影响。就此满足患者就医需要,探寻更优化的卒中健康管理随访模式,进一步为政府制定脑疾病防控策略和措施,合理配置宁夏医疗卫生资源、提出切实可行的防控方案提供支撑。

项目服务方案阐述

(一)项目实施背景

脑卒中具有高发病率、高复发率、高致残率和高死亡率的特点。我国脑卒中现患人数达世界首位,已成为导致成年居民死亡和残疾的首位病因。全球疾病负担研究(Global Burden of Disease Study,GBD)数据显示,2005年—2019年15年间,我国缺血性脑卒中发病率由 117/10万上升至145/10万,出血性脑卒中发病率由 93/10万下降至45/10万,相关研究估计,2030 年我国脑卒中的发生率将比2010年增加约50%。同时我国脑卒中疾病分布呈现“北高南低”的趋势,北方地区脑卒中发病率最高,南方地区最低,而且农村人口中脑卒中患者发病率、死亡率逐年上升的趋势。宁夏位于黄河上游地区,是中国北方的代表城市之一,在此前我区尚无脑卒中流行病学数据。虽然我区在脑卒中防治取得了一定进展,但随着人口老龄化程度的持续加深,脑卒中相关危险因素控制欠佳等问题持续存在,我们需要进一步积极开展高质量研究并完善和推动规范化诊治。

卒中严重威胁国民健康,给予家庭及社会带来严重的经济负担,在我国卒中二级预防依从率较低,远期预后更是需要关注,建立起“以防治融合为中心”的诊疗和健康管理模式是目前的卒中防治的主要方向,这就需要对卒中患者进行有效、长期、专业的健康随访管理。在目前新冠疫情的背景下,患者就诊流程变得更为复杂,就医体验下降,线上医疗的发展迎来了特殊契机。医疗+互联网模式的健康管理模式逐渐受到关注,该模式是指医疗为主,借助互联网针对卒中患者的危险因素进行监测、分析、干预、评估等,为患者提供持续管理的有效平台。对改善卒中的预后可能有重要意义。但互联网医疗发展时间较短,服务的供给还来不及完全改善,建立成熟、完善的随访模式仍需要大量研究及探讨。

(二)目的、目标

一、研究目的:

   本研究基于“宁夏脑疾病流行病学现场调查项目(项目名字编号-   )”,2019年6月—2021年6月对宁夏地区常住居民进行流行病学调查,通过对1200名年龄≥40岁的居民进行调查分析,了解宁夏地区脑卒中的流行病学特点及相关危险因素;另通过对宁夏地区脑卒中人群建立数据库,进行持续的健康管理,对卒中人群进行健康宣教、加强健康管理,对促进互联网医疗发展提出相应的建议依据,探寻更优化、更适合当地的健康随访模式,为政府制定符合当地特点的、切实可行的卒中防控措施提供科学依据。

二、研究方法:

一)宁夏地区脑卒中的流行病学特点及相关危险因素调查

1.1 研究对象

   依托“宁夏重大脑疾病流行病学调查”项目的实施,于2019年6月—2021年6月采用整群抽样的方法,以家庭为单位,在宁夏地区全区11个县(市、区)开展,在每个县(市、区)按简单随机抽样原则随机抽取2乡镇和2个街道。共完成宁夏地区1200名年龄≥40岁的常住人口调查。调查方式以入户面见调查为主,通过疾病预防控制中心人员进行初筛调查和神经科医生复核确诊调查两部分内容,对应查人口的实查率达到85%以上。本研究经过本院伦理委员会批准,被调查患者知情并签署知情同意书。

纳入标准:1)宁夏地区常住居民;2)能够配合流行病学调查。

排除标准:1)本地区年居住时间<6个月的居民;2)不能配合作完成相关基础信息采集的人群;3)资料记录和审查过程中发现基本项目或数据明显错误,且无法进一步核实信息。以上3项满足1项即可排除。

1.2 研究方法

1.2.1 问卷调查:采用国家项目组统一订制的《脑血管病流行病学调查初筛表》、《脑血管病流行病学调查复核表》,《脑血管病死亡登记表》。首先经统一培训过的疾控中心调查员入户签署知情同意书,调查并完成《脑血管病流行病学调查初筛表》(包括家庭成员基本信息、个人症状筛查及调查时期内家庭成员死亡信息);获得个人初筛信息后,经培训的神经科医生对确诊或可疑脑血管病患者及死亡病例进行复核。所有调查对象均需进行面对面调查,部分无法配合采取入户调查和集中调查的方式进行。

调查一般内容包括性别、年龄、婚姻状况、职业、生活习惯(吸烟、饮酒)饮食习惯和锻炼情况。体格检查内容包括身高、体重、腰围、臀围、收缩压和舒张压。实验室检测主要包括血脂、空腹血糖。采集的既往病史和家族史包括高血压病、糖尿病、短暂性脑缺血发作、冠心病、先心病、慢性阻塞性肺疾病病史。脑血管病相关情况包括发病过程、就诊情况、是否住院治疗、是否静脉溶栓及血管内治疗,是否康复治疗,卒中患者现口服药物情况及目前改良Rankin量表神经功能评分。其中相关定义如下,吸烟:一年中连续或累积吸烟6个月及以上,每天至少吸1支者定义为吸烟者;或总累计吸烟量超过5包者;已戒烟人群若既往满足吸烟定义仍定义为吸烟者。饮酒:连续6个月饮酒,每周至少饮酒1次,饮酒量:白酒>10ml/d、葡萄酒>360ml/d、啤酒>750 ml/d者;已戒酒人群若既往满足饮酒定义仍定义为饮酒者。缺乏运动:连续6个月或更长时间内很少进行体育锻炼或从事轻体力劳动者,每周运动次数<3次且每次运动持续时间<30 min。其中高血压病定义为收缩压≥140mmHg和或舒张压≥90mmHg,符合中国高血压病防治指南(2010)。糖尿病的诊断:典型的糖尿病症状加随机血糖11.1mmol/L,或空腹血糖≥7.0mmol/L,或OGTT2h血糖≥11.1mmol/L,或加上糖化血红蛋白≥6.5%,该诊断符合中国2型糖尿病防治指南(2020版)。血脂异常定义为血清总胆固醇水平>6.22mmol/L或甘油三酯水平>2.26mmol/L或高密度脂蛋白<1.04mmol/L或低密度脂蛋白≥4.14mmol/L,此诊断符合中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)。问卷调查经初筛及复核后,随机抽取5%的调查问卷进行质量控制,对于不合格的问卷重新进行调查,对于逻辑不通顺、资料填写不全面的继续进行随访调查。

1.2.2 体格检查:以社区或乡为单位,在固定的医疗地点进行体格检查,包括身高、体重、血压、腰围、臀围的测量,身高测量时要求脱鞋去帽,身体直立,体重测量要求脱去厚重衣物,血压测量之前要求测量者静坐5min,在左臂肱动脉处测量,取测量3次血压的平均值。根据身高和体重计算出BMI。腰围的测量是取被测者髂前上棘和第十二肋下缘连线中点,水平位绕腹一圈,皮尺应紧贴软组织,但不压迫,测量值精确到0. 1cm。臀围为经臀部最隆起的部位测得身体水平周径。腰臀比为两者之间的比值。

1.2.3 诊断标准:根据《国际疾病分类》第10版将脑卒中编号为160-169,包括缺血型脑卒中、出血型脑卒中(脑出血和蛛网膜下腔出血)和非特异性脑卒中。脑卒中是由各种原因引起的脑血管性疾病,造成急性或局灶性神经功能障碍,且持续时间超过24h。临床诊断主要根据临床症状、体征和影像学检查发现局灶性缺血或出血。

1.2.4 统计学分析:采用SPSS 25.0软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验;计数资料以n(%)表示,组间比较采用卡方检验;采用logistic多因素回归分析脑卒中的独立危险因素。以P<0.05为差异有统计学意义。

 二)对脑卒中患者健康干预的研究

2.1 研究对象

    纳入标准:1)已配合完成“宁夏重大脑疾病流行性病调查”人群;2)纳入卒中患者:根据《国际疾病分类》 第10版将脑卒中编号为160-169,包括缺血性脑卒中、出血性脑卒中(脑出血和蛛网膜下腔出血)和非特异性脑卒中。临床诊断主要根据临床症状、体征和影像学检查发现局灶性缺血或出血;3)签署知情同意。

排除标准:1)资料记录和审查过程中发现基本项目或数据明显错误,且无法进一步核实信息;2)存在精神障碍、感觉性或混合性失语、严重认知障碍且家属不能配合。

2.2 研究方法

分组:将最终纳入的脑卒中人群建立数据库,并纳入宁夏自治区人民医院预约随访中心。采用数字随机化分组的方式分为对照、研究组,均进行为期10月的随访。

1)对照组:对照组实施常规管理,定期电话、短信随访,随访周期为每两月一次,电话联系询问一般情况、口服药物情况及健康教育,避免失联。

2)研究组:研究组在常规途径宣教随访的基础上,加入以互联网技术为主的持续健康管理。具体方法:①按地域因素分别建立微信群,每群人数不超过200人,无法配合使用微信群的患者可将其陪护家属代替入群,由神经内科专科医生进行管理,保证每周2-3次健康知识宣教,每周1-2次统一答疑、视频访谈,期间患者有问题随时解答;②利用微信群进行脑卒中健康知识宣教,包括疾病相关知识、合理用药、注意药物不良反应、护理注意事项、心理疏导等内容,通过文章、语音、文字及小视频等方式推送;③指导患者生活方式,包括饮食、运动、行为习惯、减重等进行指导;④对高血压、糖尿病等慢性病进行健康教育,包括相关知识宣教,督促合理规范化监测血压、血糖,根据其血压、血糖水平给予合理化建议;⑤督促患者规律口服卒中二级预防药物,督促其定期复查生化指标及血管彩超等,根据情况酌情调整治疗方案;⑥如患者有意愿也可在微信群内分享治疗的心得体会,交流经验,通过鼓励、心理暗示、心理咨询等方式帮助患者树立信心;⑦若微信随访不能配合,由专人负责每月两次电话随访,询问患者当前的状况,加强指导,每次随访时间控制在15min左右。

2.3 观察指标

   两组人群记录随访8个月的结果,由专人进行随访及记录,指标如下:

1) 评估两组卒中复发率、病死率、死亡率;

  2)对比两组神经功能评分(MRS)、日常生活功能评分(ADL)及患者生活质量,以SF-36生活质量量表评估,评估指标包括躯体功能、生理、功能、心理功能及社会功能,评估分数均为 0-100分,分数与生活质量指标成正比,改善情况;

3)用服药依从性评价量表采用 Morisky(MMAS-8)服药依从性量表,满分为8分,<6分为依从性差,6~8分为中等,>8分为依从性好。分析两组卒中患者服药依从情况。

   4)实验室指标:记录患者随访过程中的相关实验室检验结果。

2.4 统计学方法

采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析。计数资料用n(%)表示,比较采用卡方检验;计量资料以(x±s)表示,正态分布资料的组间比较采用t检验,偏态分布资料的组间比较采用非参数检验,等级资料采用秩和检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

三、研究内容:

1. 掌握银川地区脑卒中的发病率、患病率、死亡率,脑卒中复发率、病死率及致残率。

2. 对纳入的脑卒中人群进行基本信息包括年龄分布、性别、宗教、受教育情况、生活方式(吸烟、饮酒、饮食及运动)、腰臀比、BMI等进行基线水平分析,将单因素中差异有统计学意义的纳入多因素logistic回归分析,分析与脑卒中发生有关的独立危险因素。

3. 分析脑卒中患者中冠心病、心房颤动、慢性阻塞性肺疾病、心脏瓣膜病、2型糖尿病的患病情况,利用多因素回归分析其与脑卒中的相关性。

4.了解宁夏地区二级预防情况。

5. 对脑卒中患者进行以互联网微信群为主的持续健康管理干预,分析对比健康管理对卒中患者的预后、复发、神经功能、服药依从性等方面的影响。

技术路线

   

(三)实施计划

1.项目第1阶段安排

2022年1月-2月:“宁夏重大脑疾病流行病学调查”数据进行质控、筛选,对卒中人群进行登记,建立宁夏地区卒中数据库。

2.项目第2阶段安排

2022年2月-3月:利用统计学方法进行数据分析处理,了解宁夏地区卒中流行病学特征,分析卒中相关危险因素;将脑卒中人群进行随机化分组,对随访人员、数据收集人员进行统一培训。

3.项目第3阶段安排

2022年3月-10月:对卒中患者进行不同方式的健康管理干预,收集数据。

4.项目第4阶段安排

2022年10月-12月:数据录入、分析及文章撰写。

服务次数总计

1300-1500次

预计服务人群

 约1200人

项目服务预期效果

1.掌握宁夏地区脑卒中的患病率、发病率及死亡率;

2.分析评估脑卒中患者主要危险因素(包括高血压、糖尿病、血脂异常、心房颤动、冠心病、吸烟、饮酒等)的分布特点

3.了解宁夏地区卒中二级预防现状

4.探讨基于互联网微信群的持续健康管理模式在卒中防控中的作用及可能存在的问题,不断优化卒中管理模式。

5.至少完成核心期刊学术论文2篇,SCI1篇,扩大我院的学术影响力。

项目社会影响力分析

1.通过对宁夏地区脑卒中流行病学调查分析,建立当地卒中数据库,对政府制定脑疾病防控策略和措施,合理配置宁夏医疗卫生资源、提出切实可行的防控方案提供支撑。

2.对卒中人群进行健康宣教、加强健康管理,提高广大人群的卒中知识,尽量满足患者就医需要,增强就医意识,督促做好二级预防。

3.依托该项目,增加当地政府、医院、社区对卒中防控工作的关注,扩大宁夏回族自治区人民医院的知名度、影响力。

4.积极发展线上医疗,对促进互联网医疗发展提出相应的建议依据,探寻更优化的复合当地特色的健康随访模式。

项目创新

(具体内容应包括该项创新的基本形态及其前沿性、时效性、可持续性等,并说明是否具备方法、理论和知识产权特征。每项创新点的描述限300字以内)

临床经验表明:脑卒中重在预防,治疗效果不甚理想。因而了解脑卒中流行现状以及危险因素的情况,有利于我们制定切实可行的方案对脑卒中加以防治。早在1982年世界卫生组织(WHO)就在日内瓦制定了著名的“MONICA”方案,即中国心血管动态趋势和决定因素监测方案,该方案提供了脑卒中的明确的诊断标准和分型以及研究方法,为以后脑卒中的监测及流行病学调研提供一个很好的参考作用。本课题通过对宁夏地区脑卒中人群建立数据库,进行持续的健康管理,对卒中人群进行健康宣教、加强健康管理,探寻更优化、更适合当地的健康随访模式,为政府制定符合当地特点的、切实可行的卒中防控措施提供科学依据。有关成果填补了国内这一领域的研究空白。

项目风险分析及应对预案

专家调查法潜在风险分析

采用专家调查法时,专家应有合理的规模,人数一般应在10-20位左右。1.风险识别调查表 主要定性描述风险的来源与类型、风险特征、对项目目标的影响等;2.风险对照检查表 是一种规范化的定性风险分析工具,具有系统、全面、简单、快捷、高效等优点,容易集中专家的智慧和意见,不容易遗漏。适用范围:(1)当有丰富的经验和充分的专业技能时,项目风险识别相对简单,并可以取得良好的效果。(2)对照检查表的设计和确定是建立在众多类似项目经验基础上的,需要大量类似项目的数据。而对于新的项目或完全不同环境下的项目,则难以适应。需要针对项目的类型和特点,制定专门的风险对照检查表。 

科研项目调查筛选工作突发风险事件

科研项目进展中可能发生突发风险事件,为有效控制和妥善处置突发风险事件,最大程度地预防和减轻风险事件对项目造成的损害。各科研小组都会制定风险应急预案。

各乡镇卫生院、社区卫生服务中心同时开展本次活动。并加强与相关部门的沟通与合作,积极营造健康的宣传环境,紧密结合基本公共卫生服务健康教育项目、慢性病项目、老年人保健项目,依托全民健康生活方式行动,将集中宣传与日常宣传有机结合,统筹安排,促进脑卒中防治宣传工作长期、有效开展。

结合活动主题,在活动期间,突出重点,积极组织开展“脑卒中日”宣传活动,宣传“合理膳食,适量运动”、“健康体重、健康血压”、“减盐预防高血压”、“定期到医疗机构测量血压、血糖”、“坚持日行6000-10000步的运动量”等核心知识。同时,组织公卫、医务人员深入基层,为居民提供高血压、糖尿病防控知识宣传教育,开展个体化的健康生活方式指导和疾病管理。

积极协调信息报社、县广播、电视、政府网站等多种媒介(健康教育科撰稿、联系),扩大宣传活动影响,广泛传播健康生活方式理念;活动设计制作主题横幅一条、宣传展板(健康教育科),印制宣传单(健康教育撰稿、总务科制作),制作科学的脑卒中防治讲座课件(健康教育科),通过QQ群共享上传供各乡镇(社区卫生服务中心)、村卫生室(服务站)下载使用。通过组织形式多样的趣味活动和主题体验活动,提高居民学习健康知识和践行健康生活方式的主动性,不断提高居民预防脑卒中的意识和能力。

 
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